在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域中,在質(zhì)量方面要求嚴(yán)格,對于加工精度要求也特別高。精密激光焊接機、精密激光切割機及激光打標(biāo)機的出現(xiàn),正是迎合了這一行業(yè)的要求,為醫(yī)療器械的精密制造提供了高品質(zhì)的零部件,從源頭開始為人們的生命健康安全保駕護航。
激光焊接(點焊、線焊、穿透焊...)、激光打標(biāo)(退火打標(biāo)、表面剝離、3D深雕)、激光切割(打孔、精密切割、三維切割 )等激光加工技術(shù)在醫(yī)療器械中應(yīng)用廣泛,包括手術(shù)器械(骨刀、內(nèi)窺鏡、活檢鉗、手術(shù)鉗、取石網(wǎng)籃、CCD Endocam、...)、植入物(骨支架、心臟支架、心臟起搏器、植入髖關(guān)節(jié)、脊柱植入螺釘、顱內(nèi)動脈瘤夾)等多種器具。
激光焊接利用激光對材料進行微小區(qū)域內(nèi)的局部加熱,激光輻射的能量通過熱傳導(dǎo)向材料的內(nèi)部擴散,將材料熔化后完成焊接。由于激光焊接時不添加焊料,焊接后沒有殘渣,無污染,可使醫(yī)療器械制造商生產(chǎn)出的產(chǎn)品達到各類檢測要求(尤其適合歐盟對產(chǎn)品實行SGS六大有害物質(zhì)的檢測要求),提高產(chǎn)品生產(chǎn)率及合格率,保證產(chǎn)品大批量化的市場供應(yīng)。
醫(yī)療設(shè)備,在質(zhì)量方面要求嚴(yán)格,通常要求采用挑戰(zhàn)性前沿的工業(yè)制造工藝。基于這些原因,沒有毛刺形成、切縫精美牢固、對不同的形狀和厚度的切割工藝有高靈活性、精密激光切割設(shè)備在醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域獲得大量應(yīng)用,具有切割效率高、熱影響區(qū)小、對切體無任何損傷、 良好的生物相容 及可批量量產(chǎn)化等的優(yōu)點。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域中,醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家基于DIN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量要求,需要保證產(chǎn)品的可追溯性,因此標(biāo)記的持久性是一個非常重要的要求。在高腐蝕性清洗方法的作用下,例如利用強堿洗滌(PH>10)以及隨后至少134℃的高溫消毒之后,醫(yī)療器械仍然存在傳播病原體的潛在風(fēng)險,同時還有標(biāo)記的逐漸褪色和脫落的問題。